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环球播报:快讯 | 赛诺菲:达必妥成人结节性痒疹适应症获CDE优先审评

环球播报:快讯 | 赛诺菲:达必妥成人结节性痒疹适应症获CDE优先审评

财经网产经讯据 "赛诺菲中国 "微信公众号3月6日消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予赛诺菲度普利尤单...

2023-03-06 

快讯 | 诺华:瑞弗兰治疗难治性重型再生障碍性贫血适应症在华获批

快讯 | 诺华:瑞弗兰治疗难治性重型再生障碍性贫血适应症在华获批

财经网产经讯据 "诺华集团 "微信公众号2月27日消息,促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)近日获得国...

2023-02-27 

快讯 | 艾伯维:瑞福(乌帕替尼缓释片)第四个适应症在华获批,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

快讯 | 艾伯维:瑞福(乌帕替尼缓释片)第四个适应症在华获批,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

财经网产经讯据 "艾伯维abbvie "微信公众号2月20日消息,艾伯维宣布,中国国家药品监督管理局已批准瑞福(乌帕替尼缓释片)...

2023-02-20 

焦点快报!快讯 | 石四药集团:盐酸鲁拉西酮片获得药品生产注册批件

焦点快报!快讯 | 石四药集团:盐酸鲁拉西酮片获得药品生产注册批件

财经网产经讯石四药集团2月20日公告,集团已取得国家药品监督管理局有关盐酸鲁拉西酮片(40mg)的药品生产注册批件,属于化学药...

2023-02-20 

全球今热点:快讯 | 新华制药:吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价

全球今热点:快讯 | 新华制药:吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价

财经网产经讯新华制药2月15日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,...

2023-02-15 

快讯 | 鲁抗医药:原料药苯甲醇上市申请获得批准

快讯 | 鲁抗医药:原料药苯甲醇上市申请获得批准

财经网产经讯鲁抗医药2月8日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药苯甲醇的《化学原料药上市申请批准通知...

2023-02-08 

焦点观察:快讯 | 石四药集团:替硝唑获准成为在上市制剂使用的原料药,奥硝唑注射液获药品生产注册批件

焦点观察:快讯 | 石四药集团:替硝唑获准成为在上市制剂使用的原料药,奥硝唑注射液获药品生产注册批件

财经网产经讯石四药集团2月6日公告,集团的替硝唑已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。替硝唑主要适...

2023-02-06 

当前快播:快讯 | 传奇生物:西达基奥仑赛注射液新药上市申请(NDA)获国家药监局受理

当前快播:快讯 | 传奇生物:西达基奥仑赛注射液新药上市申请(NDA)获国家药监局受理

财经网产经讯据 "传奇生物 "微信公众号消息,传奇生物1月2日在中国南京正式宣布,公司首款自主研发的细胞治疗产品西达基奥...

2023-01-12 

快讯 | 福元医药:磷酸特地唑胺片获药品注册证书,原料药通过CDE技术审评

快讯 | 福元医药:磷酸特地唑胺片获药品注册证书,原料药通过CDE技术审评

财经网产经讯福元医药1月9日公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的磷酸特地唑胺片(规格:200mg)《药品注册证书》...

2023-01-09 

信达生物宣布帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂)新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评

信达生物宣布帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂)新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评

美国罗克维尔和中国苏州2023年1月6日 美通社 --信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销...

2023-01-06 

快讯 | 白云山:分公司盐酸达泊西汀片获药品注册证书_焦点快播

快讯 | 白云山:分公司盐酸达泊西汀片获药品注册证书_焦点快播

财经网产经讯白云山1月6日公告,公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)...

2023-01-06 

天天热头条丨快讯 | 云顶新耀:国家药监局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种,用于治疗原发性IgA肾病

天天热头条丨快讯 | 云顶新耀:国家药监局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种,用于治疗原发性IgA肾病

财经网产经讯12月30日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)于12月26日官网公示拟将Nefecon(布地...

2022-12-30 

全球动态:快讯 | 上海医药:子公司吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获注册批准

全球动态:快讯 | 上海医药:子公司吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获注册批准

财经网产经讯上海医药12月29日公告,公司下属全资子公司信谊金朱的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药...

2022-12-29 

全球简讯:快讯 | 信立泰:SAL008注射液获批开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验

全球简讯:快讯 | 信立泰:SAL008注射液获批开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验

财经网产经讯信立泰12月29日公告,公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理...

2022-12-29 

世界报道:快讯 | 石药集团:口服小分子CDK抑制剂SYH2043获批临床试验

世界报道:快讯 | 石药集团:口服小分子CDK抑制剂SYH2043获批临床试验

财经网产经讯石药集团12月28日公告,集团开发的SYH2043已获国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床研究。SYH2043为具有...

2022-12-28 

快报:快讯|春立医疗:髋关节假体等9款产品获医疗器械注册证

快报:快讯|春立医疗:髋关节假体等9款产品获医疗器械注册证

财经网产经讯春立医疗12月27日公告,公司收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局颁发(或...

2022-12-27 

快讯 | 白云山:分公司收到盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书

快讯 | 白云山:分公司收到盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书

财经网产经讯白云山12月19日公告,分公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请...

2022-12-19 

快讯 | 中国医药:与辉瑞公司签订协议,将负责新冠治疗药物Paxlovid的进口和经销

快讯 | 中国医药:与辉瑞公司签订协议,将负责新冠治疗药物Paxlovid的进口和经销

财经网产经讯中国医药12月15日公告,公司于12月14日与辉瑞公司签订进口分销协议。公司将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗...

2022-12-15 

全球视讯!快讯|默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种

全球视讯!快讯|默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种

财经网产经讯8月30日,默沙东公众号消息显示,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称 "九价HPV疫苗 ")的新适应证已获得中...

2022-08-30 

天天报道:耗时7年竟是一场空,华熙生物“瘦脸针”生意梦碎,国内仅4款肉毒素获批

天天报道:耗时7年竟是一场空,华熙生物“瘦脸针”生意梦碎,国内仅4款肉毒素获批

华熙生物(688363 SH)一笔耗时7年的交易最终落空。8月1日晚,华熙生物发布公告称,公司全资子公司钜朗公司于2022年7月29日...

2022-08-03