港股异动︱先声药业(02096)涨超7% 治疗胶质母细胞瘤新药SIM0395临床申请获受理
- 来源： 庄东骐 2021-10-15 16:18:56
智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，先声药业(02096)提交的1类新药SIM0395(paxalisib)胶囊临床申请获得CDE受理。今年3月，先声药业与Kazia Therapeutics签署独家许可协议，引进该产品在大中华地区所有适应症的开发和商业化的权益。根据公开资料，这项授权合作涉及金额超过2.9亿美元。截至15时56分，涨7.29%，报7.65港元，成交额2900.79万。
据悉，如此次SIM0395临床试验申请顺利获批，SIM0395将在中国加入正在全球开展的关键国际多中心2/3期平台临床试验GBM AGILE。GBM AGILE试验由美国多名著名神经肿瘤学家发起，并由非营利组织全球适应性研究联盟(GCAR)在全球范围内进行管理。它旨在加速治疗胶质母细胞瘤新药的开发。
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