快讯 | 爱姆斯坦在研T-MSC干细胞新药在美完成首例患者用药
- 来源： 财经网 2021-11-19 12:41:52
财经网产经讯 日前获悉，爱姆斯坦宣布，在美国乔治亚州的谢泼德中心（ Shepherd Center），其1期临床试验的在研T-MSC（Trophoblast-Mesenchymal Stem Cell）干细胞新药（IMS001） 已经完成首例多发性硬化患者用药。
据了解，爱姆斯坦的T-MSC在研新药是获得FDA临床许可的、人胚胎来源的间充质干细胞新药，用于多发性硬化症的治疗。爱姆斯坦计划进行一项剂量递增、开放标签的研究，针对既往疾病修正治疗(DMTs)失败的复发-缓解型、继发性或原发性进展型多发性硬化症患者，评估单剂量静脉注射T-MSC在研新药的安全性、耐受性和探索性疗效。
据悉，T-MSC是一种特殊的由胚胎干细胞分化获得的间充质样干细胞，通过两步细胞分化专利技术，由单个人胚胎干细胞通过滋养层细胞中间体分化而成。T-MSC在研干细胞新药是一种异体货架干细胞产品，可静脉注射给患者。
此次将胚胎干细胞来源的细胞用于人体全身给药的临床试验中。此前，胚胎干细胞技术仅被用于局部神经系统和眼部疾病的试验治疗。
爱姆斯坦方面表示，胚胎干细胞是在胚胎囊胚期提取、在体外建立的干细胞系，可以在体外无限扩增，并具有分化成机体几乎全部组织和器官的潜能。由于其无限扩增分化的潜能，使胚胎干细胞可以像化学药一样进行标准化生产，避免了传统成体干细胞的来源受限，质量不一致的问题，在医学上具有巨大应用前景。相比iPS诱导全能干细胞，胚胎干细胞未经基因工程改造，在安全性和基因稳定性上更具优势。
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