快讯｜远大医药与德国ITM达成战略合作，5.2亿欧元布局三款全球创新RDC药物

来源：财经网　　2021-12-27 22:10:05

财经网产经讯　12月27日，远大医药(512.HK)公告显示，公司与德国ITM Isotope Technologies Munich SE达成产品战略合作，远大医药将支付不超过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑款项以获得ITM公司开发的三款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)——TOCscan®、ITM-11及ITM-41在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。

公告显示，ITM公司是一家专注于研发、生产和全球供应用于靶向诊疗肿瘤的放射性核素药物的德国生物技术公司，同时也是全球最大的医用同位素生产企业之一。ITM公司研发团队聚集了机械工程、放射性药物化学、核物理学以及医学等多个领域的资深专家，并在放射性核素药物的研发和生产领域深耕10余年。

此次远大医药布局的TOCscan® (68Ga-Edotreotide)用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤，其采用生长抑素受体显像(SRI)技术以及通过PET/CT评估治疗效果。产品已在德国、奥地利、法国获批上市。

另一产品ITM-11用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)，已获美国FDA及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格，针对GEP-NETs适应症，对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。ITM-11将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，采用肽受体放射性核素疗法(PRRT)。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比，无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度，且生产过程中产生的长半衰期杂质少。此次远大医药布局ITM-11与TOCscan®产品组合可实现对GEP-NETs的成像和治疗。

此外，ITM-41是一款基于放射性核素偶联技术将无载体177Lu与唑来膦酸偶联靶向恶性肿瘤骨转移的治疗类放射性药物。唑来膦酸是治疗恶性肿瘤骨转移的一线用药，可减少骨转移患者骨骼相关事件(SRE)的发生。高比活度和纯度的无载体177Lu与唑来膦酸结合对恶性肿瘤骨转移有抑制作用，同时最大限度地减少对正常组织的辐射，并有可能进一步减少严重的SRE。目前，该产品在海外处于临床I期研究。此次远大医药布局ITM-41产品将为恶性肿瘤骨转移患者提供新的治疗方案。

远大医药表示，放射性核素诊疗药物是公司在抗肿瘤领域中重点布局的战略方向之一，公司目前已在全球范围内实现了研、产、销等领域的全方位布局。此次布局ITM的3款全球创新RDC药物将进一步丰富远大医药的创新产品管线，为公司中长期战略发展夯实基础，并进一步为患者提供了多癌种、多手段且诊疗一体化全球领先的肿瘤诊疗方案，公司表示将积极推动此次布局的三款RDC产品在中国区域的临床注册工作。

(编辑：段静远)

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