2021财报季｜百济神州全年营收76亿元：两款自研产品销售过十亿，均递交FDA申报上市下半年“揭晓”

来源：财经网　　2022-02-26 05:44:10

财经网产经讯 2月25日，百济神州公布2021年第四季度及全年美股业绩报告。

美股财报显示，公司2021年全年实现营业收入12亿美元，约合人民币76亿元（人民币美元汇率按1:0.16，下文沿用人民币单位），同比增长281%；公司净亏损相较去年同期减少约13亿元，同比收窄13%。

值得一提的是，年内，百济神州融资规模扩大，现金流较为充裕。2021年12月15日，百济神州在上交所科创板挂牌交易，实现"A+H+N"三地上市。另外，2021年1月和12月，百济神州分别就公司两项自研产品与诺华达成全球开发及商业化合作——分别是PD-1百泽安®（替雷利珠单抗）和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗。

财报数据显示，截至2021年12月31日，百济神州现金、现金等价物、限制性现金和短期投资约为418亿元，相较去年同期增加约124亿元。

随着生物医药公司产品上市，组合扩充，商业化能力受到关注。财经网注意到，截至2021年底，百济神州的商业化产品组合增加至16款。2021年，百济神州的产品收入达约40亿元，同比增幅达105%。

分产品来看，财报数据显示，2021年，百济神州BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球累计销售额约14亿元，同比增长423%。值得一提的是，泽布替尼是国内首个出海的创新药，美国市场交出了约7亿元收入的"答卷"，同比增长535%。财经网注意到，泽布替尼在美国市场的销售额超过了国内市场，在中国，泽布替尼销售收入增长约6亿元，同比增长331%。

在国内，泽布替尼于2021年底新增1项适应症纳入国家医保目录。此外，目前，泽布替尼在国际上获批的国家及地区增至45个。

值得一提的是，信息显示，目前泽布替尼在美国、欧洲用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的新适应症上市申请获得受理，其中FDA的目标决议时间为2022年10月22日。据悉，此次的上市申请基于此前2项全球性3期临床试验结果，包括一项头对头3期研究。

另一个处于"竞争中心"的药物是PD-1百泽安®（替雷利珠单抗），在国内市场销售情况及竞争格局同样备受关注。财报数据显示，2021年，替雷利珠单抗在中国的销售额总计达约16亿元，同比增长56%。截至2021年底，替雷利珠单抗共有5项适应症获批上市。

值得关注的是，2021年，百济神州向FDA递交了替雷利珠单抗针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请，PD-1替雷利珠单抗在FDA的首个上市申报的目标决议时间为7月12日。资料显示，百泽安®目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验。

对于生物医药公司，研发实力始终是核心竞争力。在研管线中，数据显示，百济神州目前有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品，产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型。值得关注的是，当前处在临床后期的在研TIGIT抗体欧司珀利单抗，是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体。

据悉，百济神州目前的全球研究团队超700名人，在中国、美国、欧洲等全球多个主要国家建立国际研发中心，临床开发团队超2200人。

【作者：段静远】(编辑：段静远)

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