财经网产经讯 万泰生物发布2021年财报。报告期内，公司实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%；实现归属于上市公司股东的净利润20.21亿元，同比增长198.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19.46亿元，同比增长215.32%。

公司拥有体外诊断和疫苗两大业务板块，其中疫苗板块营收33.63亿元，占全年总营收的58%左右，同比增长288.49%，毛利率达到92.55%，同比增长2.96%；体外诊断板块营收23.4亿元，占全年总营收的40%左右，同比增长58.97%，毛利率71.17%，同比减少0.14%。

万泰生物是首个获批国产2价HPV疫苗并上市销售的公司，2021年是公司二价HPV馨可宁上市销售的第二年。

据中泰证券的研报信息显示，馨可宁共计签发163批次，销量达到1010万支，已有效覆盖全国约2500家区县疾控中心和约18000家社区医院。另据一份公开的会议纪要显示，万泰生物方面披露，二价HPV疫苗是公司销售收入占比最高的产品。"公司推进产能扩充，通过2021年新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。"此外，报告期内，万泰生物的二价HPV疫苗通过了WHO预认证。

不过近日另一国产企业沃森生物的二价HPV疫苗也获批上市，成为我国批准上市的第二款国产HPV疫苗。财经网从沃森生物方面了解到，这款疫苗由沃森生物疫苗产业园中的上海泽润全资子公司玉溪泽润生产，目前建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地。

对于未来国产HPV疫苗的较量，日前万泰生物方面回应媒体时表示，"HPV疫苗市场潜力巨大，有更多的疫苗供应商对老百姓来说是好事，目前还不会看到很激烈的竞争；公司会采取积极的市场策略，应对竞争与挑战。"

另一个正在推进中的是九价HPV疫苗的研发，据万泰生物的财报信息显示，九价HPV疫苗的III期临床试验正在进行，其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与佳达修9的头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作。

2021年10月公告显示，万泰生物拟定增35亿元用于九价HPV疫苗的产能扩产等方面，项目建设完成后，公司九价HPV疫苗的设计产能将增加至6000万支/年。对于九价疫苗的产业化准备和投入，九价疫苗厂房建设基本完成，正处于设备安装调试过程中，后续投入主要在扩产方面。

万泰生物对此预计称，国内目前及在未来相当长的时间内是二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗共存的情况，公司产线有足够的灵活性来应对市场变化。

目前进入三期临床的九价HPV疫苗中，上海博唯和万泰生物的进度相对领先。此外，信息显示，瑞科生物在研发推进中就有重组HPV九价疫苗REC603以及运用新佐剂的二代九价疫苗REC604b。据瑞科生物方面信息显示，REC603已处于III期临床试验阶段。

而沃森生物的九价 HPV 疫苗也处于三期临床准备阶段，公司表示，"今年将按计划循序推进九价HPV疫苗三期临床工作。"

另外，在其他疫苗的研发推进上，万泰生物财报信息显示，传统冻干水痘减毒活疫苗获得III期临床试验研究报告；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）完成IIa期临床试验，正在开展IIb期临床试验；鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的III期临床试验阶段，推进临床III期试验工作；20价肺炎疫苗获得临床默示许可。

据万泰生物信息显示，为实现九价HPV疫苗、新一代HPV疫苗、水痘疫苗及鼻喷新冠疫苗的产业化，公司正在建设符合美国FDA、欧盟、WHO、中国cGMP标准的疫苗生产厂房。

另外，在体外诊断产品方面，值得一提的是公司的新冠抗原检测试剂盒。报告期内，公司的新冠抗原检测试剂盒获得欧盟自检CE认证、澳大利亚药监机构TGA的注册批准后。数据显示，2021年该产品出口德国、英国、俄罗斯、澳大利亚及日本等20多个国家6,382万人份。另外，财经网注意到，在3月13日，国家药监局批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请中亦有万泰生物的产品获批。

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