快讯｜石药集团：新冠病毒mRNA疫苗获批临床，列入特别审批程序
- 来源： 财经网 2022-04-04 21:44:10
财经网产经讯 据石药集团宣布，其开发的新冠病毒mRNA疫苗"SYS6006"已获国家药监局批准，可开展于中国的临床研究。
据石药集团的信息显示，SYS6006为石药集团针对新冠病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
公告信息显示，该产品使用先进的生产技术 ，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化；而且稳定性好，可在2-8℃长期储藏。石药集团对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。
据悉，该产品被国家药品监督管理局列入特别审批程序，快速批准进入临床。
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