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2021财报季|科伦药业:核心输液板块销售恢复再面临区域集采,大量申报仿制药“推着购物车”参与国采

    来源: 财经网  2022-04-16 05:31:04

财经网产经讯 科伦药业公布2021年财务报告。报告期内,公司实现营业收入172.77亿元,比上年增长4.94%;实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元,同比增长32.94%;基本每股收益0.78元/股,同比增长34.48%。

分拆具体业务来看,2021年,科伦药业的核心业务板块输液领域(不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种)实现营收80.84亿元,同比增长4.99%。

据科伦药业在财报中表示,2021年新冠疫情仍有反复,以输液形式的给药方式以及市场容量仍受一定程度影响,但公司总体输液产品销售较去年恢复,实现营业收入80.84亿元,同比增长4.99%。

截至2021年底,科伦药业拥有130个品种、300种品规的输液产品,财年输液业务收入达98亿元。

但是,输液产品也即将面临集采。今年年初,广东牵头11省联盟开展氯化钠、葡萄糖等基础输液集采。财经网注意到,科伦药业在1月27日在投资者互动平台就表示,公司报名参与了涉及基础输液品种的广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购,此次集采对公司的影响需要根据后续报价、中标情况而定。

而非输液领域(不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种):包含抗生素中间体、原料药,以及非输液药品领域等。报告期内,公司实现营业收入56.01亿元,同比减少1.82%。

其中,报告期内,由于疫情对伊犁川宁第四季度生产经营产生影响,伊犁川宁及其子公司实现营业收入32.32 亿元,同比减少11.44%,净利润1.13亿元,同比减少50.34%。此外,受疫情影响,广西科伦头孢类产品市场相对疲软,同时广西科伦坚持研发承接,研发投入增幅较大, 全年亏损5,257万元。

而值得一提的是,2021年12月31日,川宁的IPO申请文件已过有效期,至今年3月22日,发行人完成财务资料更新,深交所恢复川宁生物发行上市审核。据悉,长江证券为其保荐机构,拟募资6亿元。

2012年开始,科伦药业开始实行转型,从单纯输液到拓展更多领域,开始大量立项申报仿制药项目。

数据显示,仿制及一致性评价陆续启动了276项产品的研究,2017年至今共有94项产品获批。其中,在肠外营养和治疗性输液领域获得34个生产批件;同时在口服制剂、载药脂肪乳等领域实现36项产品序贯产出,在肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域外,开始进入心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病领域。

在近年来的集采中,科伦药业表现出极大的积极性。财经网注意到,公司共有25项产品中选国家组织药品带量采购。报告期内,公司15个产品中选第四、五批 国家组织药品集中采购,特别是在2021年第五批国家集采中,11个产品18个品规全部中选,中标数量并列第一。作为注射剂主力备受关注,彼时业内调侃科伦药业为"推着购物车来的",最终满载而归。

不仅如此,该次拟中标的诸多品种更是新注册上市的药品。资料显示,ω -3 鱼油中/长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液 (C8~24Ve) 、左氧氟沙星氯化钠注射液 、盐酸莫西沙星滴眼液 、利奈唑胺葡萄糖注射液均是当时临期取得的注册批文。业内称这一类为"光脚入选",以降价换入选,一旦入选就意味着可以打开市场,更有破釜沉舟的决心。

另一方面,科伦药业也在布局创新大小分子项目研发。

在4月份业绩电话会上,科伦药业方面介绍了公司目前的创新管线布局。"创新药板块基于满足市场未被满足临床需求为导向,追求 me better/BIC 的战略,目前共 63 项产品管线,包括创新大小分子项目 55 项以及细胞治疗项目 8 项,涵盖肿瘤、自免、炎症、代谢等重大疾病领域,目前 12 个创新项目进入临床开展 30 多项临床试验,临床管线建立了较好的梯队层次。此外,过去一年在 ADC 方面有多项进展,覆盖了乳腺癌、肺癌、胃癌等重大领域,逐步形成了多靶点合围。"

PD-L1单抗A167是科伦药业子公司博泰生物首个进入报产阶段的创新项目。据公司方面消息显示,A167是全球首个在鼻咽癌适应症提交NDA 的PD-L1单抗,CDE于2021年11月16日受理上市申请,根据近年CDE的审评年报对创新药NDA的审评时间估算, 预计2022年12月-2023年5月获批。鼻咽癌III期确证性研究IND申请已于2021年12月30日获注册受理。

(编辑:段静远)

标签: 科伦药业 报告期内 同比增长

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