快讯 | 众生药业:创新药RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠病毒感染患者完成Ⅲ期临床试验全部患者入组
- 来源: 财经网 2023-01-03 10:55:03
【资料图】
财经网产经讯 众生药业1月2日公告,公司控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片,其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。
RAY1216通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶,抑制病毒多聚前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中,可以有效抑制新冠病毒复制,展现了广谱抗新冠病毒的能力。
据悉,RAY1216片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,于2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准,并于当月入组首例患者。入选人群包括伴或不伴高危因素的轻型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者,给药方案为RAY1216片400mg单药,连续口服5天,研究主要疗效终点指标为新冠感染患者临床症状/体征均持续恢复正常的时间。
(编辑:周彤)【免责声明】
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