段静远、周彤/文

段静远/编辑

"使用射频美容仪把脸烫伤了"，消费者陈远（化名）近日在小红书发布了这则动态，随后几位消费者在评论区表示，自己也曾被美容仪烫伤。

【资料图】

陈远告诉财经网医药健康，她花费近三千元在官方店铺购置了同款产品，最近才刚使用一次，脸部就被"烫凹"了一块。停用仪器并观察几日后，陈远的伤处依然发痒泛红。"皮肤不平滑了，伤处像是一块斑，印记明显到只有化妆才能盖住"，陈远说道，"感觉挺危险的，打算去皮肤科就诊，后续再找售后维权。"

财经网医药健康在小红书搜索关键词发现，"30天亲身试用打卡"、"美容仪专业测评"等内容令人目不暇接，也不乏专业医生的"科普推荐"。从"真诚分享"、"干货笔记"、"自购经验"的话术，到以"警惕踩雷"、"得罪品牌"为噱头，对产品采取明贬实褒的策略，浏览者往往很难分辨出这些"美容仪种草帖"到底出自真实评价，还是品牌方打出的"暗广"。

财经网医药健康从深圳某美容仪代工厂了解到，美容仪行业还存在代工和贴牌乱象。拿货价仅300-400元的美容仪，"摇身一变"成为与大牌产品外型一致的"高端平替"，终端售价高达1899元。部分代工自身生产资质成谜，也不会对贴牌客户的经营证照严格把关，其产品存在质量参差不齐、涉嫌仿冒侵权等问题，却依然通过各种销售渠道悄悄流入市场，令消费者真假难辨。

家用美容仪"野蛮生长"的背后，正是行业评价标准不清晰，更是家用美容仪"身份"未明所致。目前，脉冲光脱毛产品已作为二类医疗器械实行监管，使用危险系数更高的射频类产品却仍在实行小型家用电器的"更低"标准。

明年射频类产品也即将被纳入三类医疗器械获得规范。对于行业而言，这是一次洗牌，直接洗掉无证照的小工厂，但是，同样的，对于品牌产品也会是一次规范治理，要为射频类美容仪进行医疗器械证照的申请注册，不仅需要更多的时间和成本，也意味着产品质量的规范化。

质量把控不严：品牌卖力营销，难掩安全隐患

"我是在豆瓣平台上看到别人的使用分享后，才被种草了这款射频美容仪，购买后却狠狠踩雷"，陈远还表示，家用美容仪品控不严并非个案，"很多消费者都遭遇和我一样的状况。"

针对前述情况，财经网医药健康以消费者身份咨询了多家品牌美容仪的销售客服，当问及产品是否存在烫伤风险时，客服反复强调，"仪器非常安全，配备有防过热的保护功能，不会导致烫伤。"财经网医药健康再问到，如果出现烫伤、过敏等皮肤损伤，是否可以售后或者接受到赔偿等"售后"问题时，对方仍旧以上述"官方话术"回应，并未提供明确清晰的解决流程，只是表示店铺相关产品安全性有保障，并坚称不会出现被烫伤的情况。

不仅如此，财经网医药健康在多家淘宝直播间中注意到，官方品牌主播声称，"（该产品）频射能量做得很大，脸部泛红是能量到达真皮层的标志。产品有智能温控，烫伤问题是根本不存在的，敏感肌和痘肌都可以放心用。"

据南都发布的一项美容仪调查结果显示，45.54%的受访者表示自己曾在使用美容仪的过程中遇到安全问题。其中，分别有16.12%、15.28%、12.45%的受访者，曾遇到过重金属超标，漏电、接触不良和皮肤烫伤问题。

据了解，在中国家电网与中国检验检疫科学研究院2021年联合开展的"家用美容仪比较试验"中，某款热门射频美容仪升温测试不达标，最高温度达63.7℃，存在较大程度的烫伤风险。另据国家市场监督管理局消息，由于该品牌的第一代射频美容仪存在安全隐患，企业于2022年7月主动召回18.2215万台产品维修并加装温控器。

除却使用后的不良反应，一些产品本身的质量似乎也有些堪忧。

消费者乔青（化名）向财经网医药健康分享称，自己购买了某款射频美容仪，不到一年仪器表面就开裂3次。由于产品有一年免费质保期，所以商家每次都为她"换新机"。多次退换后，乔青陷入了迷茫，她在社交平台坦言，"几千元买回家的美容仪用得很小心，这已经是第3款出现裂痕的新机了，太闹心。"

这样的情况在黑猫投诉平台上并不少见，针对"美容仪"的投诉结果超过两千条，不乏消费者为家用美容仪的开裂、漏电、异响等质量问题的售后处理进行维权，也有不少消费者投诉称使用射频美容仪引发过敏爆痘、皮肤烫伤、面部下垂等皮肤问题。

资深药械从业者Grace也告诉财经网医药健康，"产品价格差异的关键在技术。射频类美容仪的价格普遍偏高，是因为此类产品对技术要求很高，一是射频技术贵，二是必须安装温控系统。优质的射频美容仪甚至会配备多个温控，保证敏锐捕捉使用者的皮肤温度、严格控制发热温度，以防止烫伤。"

事实上，在产品质量的把控、售后问题的处理并未形成流程管理和严格把控，但这些品牌美容仪却在前端的营销上却下足了功夫。

医美咨询营销资深人士立夏对财经网医药健康指出，"家用美容仪的商家通常都会借助直播进行宣传和销售，再找KOL带货。实际上很多明星产品的营销花费很高，投入了大量广告费用，所以售价也低不下来。"

而在天猫等购物平台上，"28天抚平全脸皱纹重现年轻"、"28天奇迹改善面部松垮"、"在家轻松焕变青春"、"移动的美容院""等宣传语也充斥着知名家用美容仪品牌的商品详情页。财经网医药健康注意到，在部分射频美容仪的淘宝直播间中，射频类美容仪的宣传用途被部分带货主播扩充至清洁补水、淡斑美白等，从淡化黑眼圈、收缩毛孔、减除皱纹到丰盈苹果肌、改善肤色、提拉下颌线，几乎"无所不能"。某品牌主播更直言其射频美容仪"跟医院的热玛吉没什么差别"、"用一次就有明显抗老效果"、"几分钟内瞬时紧致面部"。

在小红书平台上铺天盖地的好评帖中，陈远和乔青对安全隐患、质量品控问题的吐槽帖热度并不高，被营销推广内容"淹没"的还有消费者对产品宣传功效的质疑声。"感觉（功效）因人而异，至少没有广告里那么厉害"，乔青补充道。在家用美容仪的商品评论区，消费者反馈出的实际效果也存在较大个体差异。

"全脸激活胶原蛋白、提拉紧致、提拉淡纹，效果巨明显……坚持用了一个月，就相当于打了一次热玛吉，效果真的很可怕很神奇"，2021年，某公司就曾因其旗下主播在直播带货中使用上述用语进行商业宣传，被市场监督管理局罚款30万元。行政处罚告知书显示，直播中提到的初普射频美容仪与"热玛吉"在定价、功能、效果等方面均有较大差异，在无依据情况下对比二者，足以对消费者造成误导。

代工贴牌乱象：市场定价混乱，产品鱼龙混杂

"就我们业内人所知，像雅萌、宙斯、花枝这些一线美容仪品牌的代工厂都在深圳这边"，财经网医药健康从深圳某美容仪代工厂的工作人员处了解到。对方强调，具体接了哪家的代工不便直说，"这是不能透露的，源头工厂都签了《保密协议》"。

财经网医药健康以想找代工厂家的商家身份在1688平台上联系到上述代工厂了解详情，该工厂自称拥有自主研发技术与完整生产线，为各类美容仪商家提供产品代工与贴牌服务。

"这是我们对标宙斯的爆款，和宙斯的技术一样，效果和材质都不比宙斯差，还多一项超声波功能"，该厂家工作人员首先力荐了旗下的某款射频美容仪产品，并表示如果客户没有自己的品牌，可以先做其自有品牌的渠道分销商，拿货价300元/台。据介绍，该款射频美容仪500台起订，无论是做分销还是贴牌，价格都还有"详谈的空间"。

"除了这款都能直接贴你们的牌子"，财经网医药健康进一步询问对方能否"贴牌"该产品，该厂家工作人员补充道，也可以做，价格低但是起订量高，起订量2万台。

财经网医药健康发现，该贴牌射频美容仪与其宣称"对标"的品牌美容仪在外型设计上高度相似，通过电商平台的智能识图功能搜索该贴牌产品，会同时显示上述产品和"大牌"的商品链接，出现"鱼龙混杂"的情况，很容易让消费者产生混淆。

财经网医药健康透过厂家报价了解到，这种所谓的虽然"贴牌""拿产品"的拿货价，还是"联名""做渠道"的批发价，都与其在市面上销售产品的终端价相差极大，更与其所谓"对标"的品牌产品的价格相差极大。

虽然拥有几乎一致的外型，但品牌原版与"对标产品"的价格可谓天差地别。该厂家工作人员透露，上述射频美容仪产品的市场定价为1899元，主打卖点就是"大牌平替"，其所"对标"的宙斯射频美容仪在淘宝官方旗舰店定价14388元，折后价也要9888元。

同样，在品牌市场，各大知名品牌的产品的价格差别也很大，价格定位从2000元左右跨至上万元。

这些美容仪产品贴牌后能否顺利投入市场？该名工作人员称，工厂安全检测达标，大可放心销售。而对于贴牌客户是否需要通过资质认定，厂家工作人员只是模糊地表示"后续牵扯太多"，并补充道"资质认证都能通过的，更推荐客户和厂家做联名，这样就不需要做资质认证，直接销售即可"。

"至于产品销售就要看你怎么说服顾客了，美容仪最好搭配成套盒销售，可以告知消费者附赠了价值500元的美眼仪，毕竟后者的实际拿货价只要100元"，上述工作人员补充道。

行业新规将至：标准日趋完善，准入门槛提高

当前，"颜值经济"不断升温，催生国内医美产业高速增长。《2022年医美行业白皮书》显示，国内医美市场从2022年开始触底反弹，行业韧性、市场份额加速向非手术项目转移。中金公司研报显示，在消费升级和"颜值经济"驱动下，预计2025年我国家用美容仪市场规模有望达251-374亿元，2021-2025年复合增速为26%-39%。

需要指出的是，家用美容仪的行业乱象背后，是急速扩张的市场与产业。近年来，家用美容仪赛道逐渐成为产业"风口"，随着美妆公司、医疗器械厂商的加速入局，为家用美容仪产品制定专门的行业规范标准也迫在眉睫。

此前，美容仪行业曾就"镍超标"争论一直未停，检验机构、企业方等多方各执一词，以何作为质量与安全检测标准始终没有定论。Grace告诉财经网医药健康，"镍是美容仪产品的重要原材料之一，尤其需要注意生物相容性，而不同品牌对仪器原材料的选择不一样，这导致产品的部件质量、使用寿命、精确度和输出有效性存在很大差异，所以有关部门将对行业生产标准进行统一规范。"

事实上，这背后正是评价标准不清，更是家用美容仪"身份"未明所致。

与目前，国内家用美容仪大多属于小家电品类，因此普遍适用家电国家强制性标准，着重关注电气安全，对美容仪材料、功效的评价标准尚不明晰。

值得注意的是，有关部门正在加快行业标准制定，逐步推进对各类家用美容仪的分类监管。2021年4月，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知，明确三类射频美容产品将按照医疗器械管理。2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》，明确自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

"总局的分类界定要求是很明确的，美容用途的射频技术的产品需要变更为3类医疗器械，家用美容仪行业前景较好，行业也变得越来越规范"，多位从业者向财经网医药健康表达了这样的观点。

目前，在家用美容仪大类中，脉冲光脱毛产品已作为二类医疗器械实行监管，使用危险系数更高的射频类产品仍在实行小型家用电器的"更低"标准。明年射频类产品也即将被纳入三类医疗器械获得规范。财经网医药健康联系多个美容仪品牌客服，对方均表示其脉冲光脱毛仪产品已取得医疗器械证，并确认其射频类美容仪产品还未认证为医疗器械。

据Grace向财经网医药健康介绍，新规之下，射频美容类产品需要进行重新注册，目前国内注册三类医疗器械的时间在18个月左右。对此，Grace向财经网医药健康指出，"美容仪产品申请三类医疗器械注册证需依照‘申请-检验-临床-签发’的一般流程，且申请条件需配备工厂的生产许可证。品牌如果走OEM道路，代工厂也要有相应级别医疗器械的生产资质。很多小作坊之后可能会卡在注册环节。"

对于行业是一次洗牌，直接洗掉无证照的小工厂，但是，同样的，对于品牌产品也会是一次规范治理，如果要拿牌照，需要更多的时间和成本。

多名从业者向财经网医药健康确认，相关企业将为射频类产品申请相应的三类医疗器械资质，但注册时间规划和最新进度企业方面暂时无法透露。

立夏指出，为家用美容仪认证三类医疗器械大约需要花费不超300万元，将耗时2年左右，不同品类的美容仪产品需要提交不同的试验结果，这将非常考验公司的医学实力。如果想成为同领域内首个为产品申请到医疗器械注册证的企业，可能需要花费1000万元左右，所需时间为2-3年。

立夏谈到，"射频类家用美容仪以前属于小型电器，如今即将‘跨界’成为医疗器械，医疗行业的复杂程度太高，很多电器及科技品牌都不敢再轻易‘下场’"。

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