财经网产经讯  恒瑞医药公告显示，与基石药业达成协议，引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002（以下简称“CS1002”），恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）研发、注册、生产和商业化的独占权利。

公告信息显示，CS1002是基石药业研发的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，目前在中国、澳大利亚进行Ⅰ期临床试验。CS1002可通过结合CTLA-4阻断CTLA-4介导的免疫抑制反应，同时下调Treg对免疫应答的抑制，从而增强抗肿瘤免疫效应。

公告信息表明，2021年9月，基石药业在欧洲肿瘤医学会（ESMO）上公布了CS1002联合CS1003（抗PD-1单抗）在晚期实体瘤患者中的Ⅰb期临床研究的初步结果。研究数据表明，CS1002联合CS1003在经抗PD-1/PD-L1治疗失败的黑色素瘤患者、经抗PD-1/PD-L1治疗失败的肝细胞癌患者与未接受过抗PD-1/PD-L1治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患者中，均展示出了良好的安全性与抗肿瘤活性。

据悉，目前全球仅有一款抗CTLA-4单抗获批上市，为ipilimumab（BMS，商品名为Yervoy)。Yervoy已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示，2020年Yervoy的全球销售额约16.90亿美元。

阿斯利康于2021年10月宣布其抗CTLA-4单抗tremelimumab联合Imfinzi（抗PD-L1单抗）对比索拉非尼，在一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床研究中达到总生存期的主要终点。信达生物的抗CTLA-4单抗IBI310联合信迪利单抗（抗PD-1单抗）对比索拉非尼，一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验于2021年启动。

根据协议，恒瑞医药获得CS1002在许可地域，即大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的研发、注册、生产和商业化的独占权利。CS1002的许可用途为所有人类和动物疾病的治疗、诊断和预防。

首付款：恒瑞医药将向基石药业支付人民币5200万元的首付款。研发里程碑付款：CS1002在许可地域每一个注册性临床研究达到主要终点和每一个适应症在许可地域获批上市，恒瑞医药将向基石药业分别支付人民币1000万元和人民币1500万元。商业化里程碑付款：从CS1002在许可地域首次商业销售之日起，恒瑞医药将根据实际年净销售额向基石药业支付累计不超过人民币11.85亿元的里程碑款。销售提成：从CS1002在许可地域首次商业销售之日起，直到许可地域的销售提成期限届满，恒瑞医药将按照约定比例，根据实际年净销售额向基石药业支付销售提成。年净销售额的提成比例区间为10%至16%，随年净销售额的增加而梯度性增加。