长江健康旗下海灵药业注射用头孢唑林钠通过一致性评价

来源：　　2022-01-21 22:39:04

1月21日晚，长江健康(002435.SZ)发布公告称，旗下二级子公司海南海灵化学制药有限公司（下称"海灵药业"）已收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（下称"一致性评价"）。

海灵药业生产的头孢唑林钠是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。

注射用头孢唑林钠对葡萄球菌包括产β内酰胺霉菌株、链球菌、大肠杆菌和奇异变形杆菌引起的感染有效，临床上广泛用于预防手术感染，尤其是预防胆道手术、整形外科、心脏和妇科外科手术感染。

资料显示，2020年，头孢唑林在中国市场销售金额高达近40亿人民币，在2020年有疫情的影响下，数据依旧很抢眼，可见其疗效之优异、适用之广泛。

根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。海灵药业注射用头孢唑林钠通过一致性评价，将有利于该药品未来市场销售和提升市场竞争力。

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