段静远/文

日前，启明医疗-B(02500.HK)完成收购Cardiovalve100%的股权，总对价3亿美元，是中国创新器械行业最大的的海外并购项目之一。Cardiovalve最吸引市场眼球的，是其自主研发的一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换创新系统。"公司高度重视Cardiovalve项目，也倾斜了很多资源，国内临床试验预计将在今年开展，中国与海外同步推进"，启明医疗负责人向财经网透露。

值得注意的是，目前启明医疗自主研发的产品管线中已经布局有二尖瓣和三尖瓣介入产品。上述负责人也向财经网谈到，Cardiovalve所具备的平台型的技术，未来也可以应用到启明医疗其他创新产品的研发中。

纵观全球市场，自2015年以来，国际上的大厂加快了并购的步伐，通过收并购的方式来进行产品的迭代更新，扩充产品管线，布局二尖瓣三尖瓣介入治疗。

图片来源：公告截图

1月26日，启明医疗公告显示，公司通过收购Cardiovalve的母公司Mitraltech的股权及认购可换股贷款的方式，收购Cardiovalve 100%的股权。收购已于2022年1月25日完成。Cardiovalve现已成为公司间接全资附属公司。

财经网从启明医疗处了解到，公司以近3亿美元的对价，收购Cardiovalve100%股权及对应权益。

财经网注意到，在上月初，启明医疗公布了与Mitraltech及相关股东的股份购买协议，首付价为1.5亿美元，并基于若干里程碑事件实现情况，支付剩余款项。同日，公司与Mitraltech及子公司Cardiovalve订立可换股贷款协议，以可换股贷款的形式向Cardiovalve提供2300万美元。

公开信息显示，Cardiovalve的前身是Valtech Cardio，2016年瓣膜领域巨头爱德华以6.9亿美金收购Valtech Cardio，而Cardiovalve被从Valtech Cardio剥离出来独立运行，爱德华只留下Valtech Cardio的二尖瓣和三尖瓣修复产品Cardioband。

"在收购Cardioband之前爱德华已经在研发两款经导管二尖瓣置换创新产品，另一方面，彼时爱德华美敦力等公司也在重点关注经导管修复领域"，启明医疗相关负责人对财经网解释道，"于是也就给了启明医疗这次收购的潜在机会。"

Cardiovalve自主研发的Cardiovalve系统是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换创新系统。据了解，与同类产品相比，其经股静脉的入路方式显着提升了治疗安全性，其55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体，同时，独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。

目前，Cardiovalve系统正在美国和欧洲进行多中心临床试验，在二尖瓣反流的治疗已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究阶段。此外，在三尖瓣反流的治疗，Cardiovalve于2020年1月获美国FDA授予的"突破性设备"称号，并已进入早期可行性研究。

图片来源：Cardiovalve系统可同时用于二尖瓣及三尖瓣置换（视频截图）

"公司高度重视Cardiovalve项目，也倾斜了很多资源，国内临床试验预计将在今年开展，中国与海外同步推进"，上述负责人向财经网透露，"Cardiovalve在二尖瓣、三尖瓣领域已深耕十余年，拥有国际上最早涉足该领域的一批研发团队。目前Cardiovalve在美国和欧洲的临床试验正在稳步推进，结合启明医疗的全球咨询委员会专家经验，会加速Cardiovalve的临床及商业化进展。同时，中国本土的临床及注册团队将会全力配合，推动其在中国的临床及商业化进度。"据启明医疗负责人透露，如果顺利，产品预计将在于2026年前后在美国获批上市。

值得注意的是，启明医疗在完善TMVR和TTVR领域的产品布局。比如在二尖瓣领域，启明医疗在2020年引入了Opus瓣膜锚定技术用于开发下一代二尖瓣置换产品。而在去年5月，启明医疗又参投了德晋医疗，借此强化了在二尖瓣修复和三尖瓣修复的产品线。此外，在三尖瓣领域，公司布局了三尖瓣置换产品VenusTricuspidValve。

"此次收购Cardiovalve，不仅是完善公司在二尖瓣和三尖瓣置换领域的产品管线"，启明医疗相关负责人向财经网谈到，Cardiovalve所具备的平台型技术，未来可以应用到其它产品研发中。"我们也希望通过深度整合，将Cardiovalve二尖瓣及三尖瓣的相关技术运用到下一代产品上面。"他具体解释道，置换产品的瓣膜设计、锚定技术等，在整个瓣膜类疾病的介入治疗器械设计上具有可借鉴性，对于开发和提升下一代产品具有重要价值。

图片来源：启明医疗心脏瓣膜类产品管线

纵观全球市场，自2008 年雅培的二尖瓣缘对缘修复产品MitraClip 上市以来，目前全球共有7 种已上市的经导管二尖瓣修复治疗产品，目前国内经导管二尖瓣介入产品只有雅培的MitraClip获批。而自爱德华生命科学的Cardioband 于2018 年在欧洲获批以来，目前全球共有4 款经导管三尖瓣治疗产品上市，不过目前国内尚无经导管三尖瓣介入产品获批。

东吴证券研报预测，随着经导管二尖瓣/三尖瓣介入治疗的技术持续进步，参考主动脉瓣手术的发展历程，未来二尖瓣/三尖瓣介入治疗或将逐渐成为治疗二尖瓣/三尖瓣反流的主流术式。

图片来源：东吴证券研究报告

梳理近年来行业内的收并购案例可以注意到，自2015年以来，国际上的大厂加快了并购的步伐，通过收并购的方式来进行产品的迭代更新，扩充产品管线，布局二尖瓣三尖瓣介入治疗。

爱德华生命科学于2015 年以4 亿美元收购CardiAQ Valve Technologies，获得对方经导管自膨胀二尖瓣置换产品；2017 年又以6.9 亿美元收购上述以色列公司Valtech Cardio，获得经导管二尖瓣瓣环成形修复产品；同年再以1 亿美元收购Harpoon Medical，获得人工腱索植入产品。

雅培在2015 年以2.5 亿美金收购Tendyne，获得经心尖二尖瓣置换产品； 2019 年3 月，以1.02 亿美元收购Cephea Valve Technologies，加强二尖瓣置换领域布局。

另外，美敦力2015 年以4.58 亿美元收购美国公司Twelve，获得经导管二尖瓣置换在研产品intrepid；波士顿科学在2018 年以3.25 亿美金收购Millipede，获得经导管二尖瓣瓣环成形产品。

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