快讯｜先声药业扩充自免管线，提前锁定国产高选择性JAK1抑制剂商业化权益

来源：财经网　　2022-03-21 13:36:14

财经网产经讯先声药业（2096.HK）公告显示，公司与凌科药业（杭州）有限公司达成战略合作，根据协议条款，将获得高选择性JAK1抑制剂LNK01001在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎适应症的独家商业化权益并负责上市后推广，凌科药业将负责LNK01001的临床开发。

据了解，LNK01001是一款口服JAK1选择性抑制剂，有望治疗多种自身免疫疾病，目前已有含类风湿关节炎和强直性脊柱炎在内的共3个适应症进入临床2期研究。此前，LNK01001在中国、澳大利亚已经完成了健康受试者的Ⅰ期临床研究。临床前数据结果显示，与已上市JAK抑制剂相比，LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性。

财经网注意到，凌科药业此前在2022年的1月和12月分别宣布其选择性JAK1抑制剂 LNK01001 针对强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）及类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）II期临床试验已完成首例患者给药。

信息显示，国外已上市的高选择性JAK1抑制剂，在6项与甲氨蝶呤或生物制剂头对头治疗类风湿关节炎的临床研究中显示出显著优势。在强直性脊柱炎已经发表的数据中，JAK1抑制剂在与TNFα靶点重磅药物修美乐的头对头研究中得到充分优效结果。

据西南证券研报显示，全球上市&在研JAK抑制剂一共有154个，其中已上市10个，申请上市1个，三期临床7个，二/三期临床3个，二期临床28个，一/二期临床6个，一期临床39个，IND2个。

在上市的JAK抑制剂中，托法替布获批适应症最多，分别获批了强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、类风湿性关节炎。2021年，托法替布销售额达到24.55亿美元（+0.7%）。

但是，财经网注意到，托法替布（tofacitinib）属于第一代非选择性JAK抑制剂，此外还有芦可替尼（ruxolitinib）、巴瑞替尼（baricitinib）、吉瑞替尼（peficitinib）、迪高替尼（delgocitinib）。

据悉，第二代JAK抑制剂可以选择性地抑制JAK家族成员，减少对JAK2的抑制作用，因此能够实现在抑制特定与疾病相关信号通路的同时，维持其它细胞因子功能不受影响。

目前第二代高选择性JAK抑制剂主要包括，艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼Rinvoq、辉瑞的JAK1抑制剂阿布昔替尼Cibinqo、吉利德JAK1抑制剂Filgotinib、赛诺菲/新基JAK2抑制剂fedratinib，以及即将获批的BMS TYK2 抑制剂deucravacitinib。

在国内市场，上市&在研55个，其中4个已上市（礼来、艾伯维、辉瑞、诺华），申请上市1个（辉瑞），三期临床6个（赛诺菲、安斯泰来、百时美施贵宝、瑞石生物、辉瑞、泽璟制药），二/三期临床1个，二期临床8个，一/二期临床2个，一期临床12个，IND5个。

特别是第二代高选择性JAK抑制剂，2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，艾伯维（AbbVie）的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片（upadacitinib，商品名：Rinvoq）获批，用于适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。此外，辉瑞的JAK1抑制剂阿布昔替尼也已经在国内就特应性皮炎适应症申报上市，并被纳入优先审评审批。

(编辑：段静远)

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