2021财报季｜亚盛医药：已收到信达生物首付款，现金流可满足核心临床研究推进

来源：财经网　　2022-03-22 22:36:28

财经网产经讯亚盛医药发布2021年业绩报告。报告期内，公司收入为人民币2791万元，较去年同期增长123.2%，主要来自首个商业化产品的销售、商业化许可费收入及专利知识产权许可费收入。

2021年亚盛医药开启商业化元年，公司第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）在中国获批上市销售，亚盛医药从研发型企业转型为有产品上市的、拥有商业化能力的企业。

2021年11月，亚盛医药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）在中国获批上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

财经网注意到，据此次公布的财报信息显示，从耐立克®获批上市截至2022年2月底，该产品实现累计开票金额为人民币5041万元（未经审计含增值税金额）。

目前，亚盛医药已组建一支自有的商业化团队，并与信达生物达成合作，共同进行耐立克®在国内的商业化推广。报告期内，亚盛医药与国药控股、上药控股以及华润医药等供应链服务商建立合作关系，共同推进耐立克®的商业化进程和可及性。据了解，耐立克®上市2个月余，已经进入10个城市的惠民保。

"在获批后两个星期后，12月中旬耐立克开出首处方，在当年实现了几百万的销售额。此外，耐立克也纳入了多个地方的惠民保，在2021年取得了重要的里程碑进展。进入今年1~2月份，整体销售额也保持不错的成绩，"在业绩说明会上，亚盛医药董事长、CEO杨大俊谈到，"这标志着亚盛的商业化团队已经建立起来，在市场准入、推广、销售各方面进行了全面布局，同时与信达达成了强强联合。"他补充谈到，"今年公司的目标是耐立克可以纳入医保，进一步提高病人的可及性以及持续需求。"

在2021年，亚盛医药与信达生物的"联姻"，加快了耐立克的商业化推广与销售。财经网注意到，财报信息显示，亚盛医药与信达生物组成联合推广团队，在耐立克®（奥雷巴替尼）上市至今已完成中国慢粒市场的80%的覆盖率，共计覆盖约800家医院。双方计划医保后进一步增加覆盖至1200家医院。

另一方面，信达支付的签约首付款也为亚盛带来了可观的现金流，使得2021年公司经营活动现金支出较2020年收窄。值得一提的是，该首付款是按分期递延的方式确认收入。据亚盛医药介绍，2021年公司确认的来自Unity和信达两家客户的合计许可费收入为人民币2246万元。在2021年递延的信达合作收入将在2022年及以后年度每年预计带来超过2000万人民币的收入，同时耐立克的药品销售收入也将会全额计入公司的营业收入中。

此外，信达生物已于2021年7月23日完成合共8,823,863股股份的认购，总代价为50百万美元（每股股份44.0港元），并将认购6,787,587份认股权证（赋予权利认购合共6,787,587股股份（可予调整），总金额为50百万美元（行使认股权证后每股认股权证股份的认购价为57.2港元（可予调整））。

财经网注意到，在首个商业化产品实现销售的同时，公司于2021年成功完成配售增发股份募得资金人民币13亿元。截至2021年12月31日，货币资金为人民币17.4亿元，较2020年年末增加70.3%。

"2021年，亚盛累计研发开支7.6亿，相较2020年5.6亿有所增长，"在2022年，我们会集中更多资源推进现有管线中重要项目"，亚盛医药首席财务官陈轶青表示，"目前的现金可以保证管线当中核心临床项目的开发进展。"

财经网注意到，报告期内，亚盛医药围绕奥雷巴替尼、APG-2575以及APG-115进行国内外的临床试验及注册申报。

报告期内，亚盛医药在研产品的临床开发快速推进。公司核心品种耐立克的完全批准注册临床研究已于2021年上半年完成患者入组，用于评估治疗一代/二代TKI耐药和/或不耐受的CML患者的有效性和安全性。耐立克的该项适应症在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）纳入"突破性治疗品种"。

此外，亚盛医药的Bcl-2选择性抑制剂，APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的关键注册II期临床研究已于2021年底获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）批准，并于2022年3月完成首例患者给药，为全球第2个进入注册临床阶段的Bcl-2选择性抑制剂。

而在海外临床进展方面，报告期内，APG-2575单药或与其他抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或其他实体瘤的临床研究申请（IND）获FDA许可，意味着正式开始拓展实体瘤领域。截至目前，APG-2575已在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤和实体瘤适应症的18项临床研究，呈现巨大的临床开发潜力。

【作者：段静远】(编辑：段静远)

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