2021财报季｜诺诚健华——Biotech公司发展标本：从授权渤健“一战成名”到围绕奥布替尼深度挖掘

来源：财经网　　2022-03-25 18:42:05

段静远/文

财经网产经讯诺诚健华发布2021年财务报告。报告期内，公司收入从2020年的140万元上涨至2021年的10.43亿元，主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。公司现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至2021年年底的65.505亿元。

诺诚健华可以看作是一个biotech公司的标本，从奥布替尼授权渤健"一战成名"，到自有产品上市进入医保商业化，再到围绕核心产品拓展适应症和联用。但是不同的是，财经网注意到，诺诚健华的在研管线中，奥布替尼依旧占据核心地位——"围绕奥布替尼深度挖掘"可以看作是一个显著的特点，另一个差异化是，不同于多数biotech公司瞄准"肿瘤"领域，诺诚健华在自免领域下的功夫似乎更多，想要攻下"疑难杂症"，这也和奥布替尼初始就想要瞄准自免领域有很大关系。

奥布替尼在II期授权出海，渤健的8.27亿元人民币的首付款已经收入囊中，让诺诚健华上年的自有资金显得很充裕，而在后续研发亦有人可以"买单"——这也契合有业内人士曾对财经网所述，"biotech公司在产品研发的各个阶段都要寻找合适的license out 的机会，这样可以解决研发的资金问题"，这也是如业内所述，"一级市场无人问津，二级市场上市难" 的"资本寒冬"下，研发能有稳定资金保障。

事实上，有资本亦或者药企"买单"是重要的，而"自我造血能力"则更具有可持续性。2021年1月中开出首款商业化产品奥布替尼的全国首方，2021年12月，奥布替尼纳入国家医保药品目录，奥布替尼全年实现了2.41亿元人民币的总销售。

目前奥布替尼获批的适应症用于治疗复发/难治性（rr）慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性（rr）套细胞淋巴瘤(MCL)。同时，在血液瘤领域，奥布替尼还在开展一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症的临床试验。

但财经网注意到，在血液瘤肿瘤领域这两项适应症，几乎是目前BTK抑制剂的"红海"领域，但是，从此次详细公布的研发管线可以注意到，诺诚健华围绕着奥布替尼进行了"深度挖掘"——从肿瘤到自免领域。

值得一提的是，奥布替尼授权渤健的就是多发性硬化（MS），目前治疗 MS 全球 II 期试验正在入组中，而目前在自免疾病领域，奥布替尼还布局了一系列适应症研究，且多个临床试验出于II 期。其中，治疗系统性红斑狼疮，II 期临床试验于 2021 年年底完成，II 期初步数据优异；此外，治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）在 2022 年 2 月完成首例患者给药，治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）获批在中国开展临床 II 期研究。

"奥布替尼从一开始就想从自免疾病领域开始切入，这也意味着这个药安全性要求会更高"，诺诚健华内部人士对财经网说道。

此前，诺诚健华首席执行官崔霁松曾介绍称，奥布替尼有其独特的特点，一方面，靶点比较精准，这就使其副作用较轻。另外一方面，由于奥布替尼的BTK作用持续时间较长，可达24个小时，因此其用药方法是每日一次口服，这对患者而言更方便。

而另一方面，在去年，诺诚健华也增加了license in。诚健华与Incyte达成战略合作，但是这次引进也没有完全脱离对奥布替尼的探索——双方将共同探索tafasitamab和奥布替尼以及诺诚健华其他管线联合治疗B细胞恶性肿瘤。

随着各家biotech公司有产品在国内上市，已经从比拼研发实力进一步拓展到考验商业化能力，特别是肿瘤市场相对集中，而论及自身免疫疾病市场，市场空间大，但目前国际大药厂的市场占比更大，国内企业如何打开市场更加考验实力。有业内人士直言，"自免治疗药物上市后，究竟能不能抓到这个市场，是看各凭本事的。"

目前诺诚健华搭建起自己的商业化团队，财报披露的数据显示，"已建立250人的商业化团队，截至2021 年12 月31 日，覆盖260 多个城市的1000 多家医院。"

在资本市场如何"过冬"，2021年2月，高瓴资本和维梧资本一起增持，注资3.93亿美元。根据香港联交所披露信息，崔博在21年10月和22年1月连续增持公司股票。此外，诺诚健华其他高管和大股东也进行了增持。

即便是有外部注资、自我供血，但是对于大比例投入研发的biotech公司，即便"手里有粮"，依旧很难大手笔挥霍——"用创业的心态，稳健布局"是体现在诺诚健华研发管线布局上的，"公司不会大范围铺展临床项目，会考虑投入产出比。到今年年底，我们预计公布的管线中大部分的研发项目会进入临床阶段"，诺诚健华内部人士向财经网说道，"但是，国际化上是一条必要的道路，目前，公司不管是license out 还是海外多中心的临床试验，亦或是在海外设置核心的临床、注册团队，都在同步进行。"

【作者：段静远】(编辑：段静远)

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