快讯 | 同心医疗CH-VAD植入式左心室辅助系统获批上市，采用新一代全磁悬浮技术途径
- 来源： 财经网 2021-11-26 23:08:59
财经网产经讯 11月25日，同心医疗研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注准20213120987）。
据了解，这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏，是全球新一代技术路线（全磁悬浮技术路线）的心室辅助装置产品。
国家药监局官网信息显示，该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术，目前取得中国和美国多项专利，属于国内首创医疗器械。与国际同类产品相比，关键性能指标已达到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更优。
据悉，CH-VAD植入式左心室辅助系统由体内植入部件、体外携带部件、外围部件、专用手术工具组成，是一种用于部分替代心脏完成泵血功能、维持人体血液循环的机电一体化装置。其核心部件是一个血泵，将血液从心脏引出，提升压力后，输送到主动脉，从而达到卸载天然心脏负荷的功能，使天然心脏得到休息，同时补充了天然心脏泵血能力不足的问题，主要应用于治疗终末期重度心衰患者，为晚期难治性左室心力衰竭患者提供血流动力支持。
CH-VAD采用了新一代的全磁悬浮技术途径，通过将磁悬浮设计和泵内流道设计有机结合，形成了涵盖转子支承、流体力学设计两方面核心技术的血泵设计。
信息显示，2017年6月，中国医学科学院阜外医院通过医疗新技术研究应用CH-VAD成功完成了我国植入式左心室辅助装置的首例应用。
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