代购救命药“涉毒”案新进展：国家卫健委出手协调，以满足患者用药需求

来源：《财经》杂志　　2021-12-28 22:10:09

国家卫健委正在组织对难治性癫痫病患者群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定，组织集中申请和进口，以满足患者用药需求

文 | 《财经》记者周缦卿辛颖信娜

编辑 | 沈晓勇

难治性癫痫病患者的家属们终于等来了一个好消息。

12月28日，国家卫健委方面回应《财经》记者称，已关注到媒体相关报道，目前正在组织对患病群体进行摸底，了解药品（氯巴占）用量需求，并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定，组织集中申请和进口，以满足患者用药需求。

国家卫健委方面的回应还提到，氯巴占是苯二氮卓类药品，在一些国家主要用于难治性癫痫的添加治疗（在主要药物治疗效果不佳时，增加氯巴占可提高治疗效果，但不作为替代药物单独使用），并非唯一的特效药，适应证包括婴儿严重肌阵挛性癫痫（Dravet综合征，DS）等。目前，此类药品尚未在国内批准上市，国内有与氯巴占同类的苯二氮卓类药品，按照第二类精神药品进行管理。

此前，《财经》曾刊发《代购救命药"涉毒"，千名难治性癫痫患者陷入困境》一文。据此前报道，李芳（化名）是一名癫痫患儿的母亲，因帮助代购方"铁马冰河"收了国外寄过来的"氯巴占包裹"，她被河南省中牟县人民检察院认定为涉嫌毒品犯罪的共犯，但不予起诉。而"铁马冰河"被认定为主犯，被检察院提起公诉。

多位患者家属此前告诉《财经》记者，受"铁马冰河"案的影响，很多代购"消失"了，微信发过去不回，或者已被拉黑。

从国外代购氯巴占有可能会被认定为违法犯罪，但不买该药，很多难治性癫痫病患者的病情又难以控制，众多患者家属陷入两难。

"一米阳光"是国内癫痫病患者互助组织，由松松爸爸在2011年创立。据他介绍，该互助组织汇聚了两万多名癫痫病的患者家属，必须要用到氯巴占控制病情的患者有1612人。

12月16日，国家药监局方面曾回复《财经》记者称，对国内没有批准上市的药品，如临床救治急需，医疗机构可以按照《药品管理法》第65条规定，申请进口少量药品用于救治患者，由国家药监局或国务院授权的省政府批准（目前国务院已授权海南省、广东省）进口。

按照现行规定，为控制使用过程中的安全有效性风险，应当由医疗机构提出申请，并负责药品的具体使用。根据《药品管理法》第66条，进口氯巴占还应取得国家药监局核发的精神药品进口准许证。

据了解，2017年发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》纳入了氯巴占，旨在鼓励研发，满足中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童药品。截至目前，已有八家企业按照有关规定获准研制氯巴占。国内尚未有企业提出氯巴占制剂的上市申请，但已有两家企业提交临床试验申请并获得临床批件。

12月17日，松松爸爸告诉《财经》记者，他接到了统计难治性癫痫患者个人信息和用药需求的电话，对方告知，有关部门可能会协调医院来解决用药问题。

【作者：周缦卿辛颖信娜】(编辑：秦丽娇)

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