财经网产经讯 迪哲医药(688192.SH)公布2021年年度报告。数据显示，公司实现营业收入1028.54万元，同比下降62.95%；归属于上市公司股东的净利润-6.699亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-6.82亿元；基本每股收益-1.86元。

目前，迪哲医药产品仍处于研发阶段，尚未形成产品销售，迪哲医药表示，亏损增加主要系公司加大了临床管线研发投入力度。报告期内，迪哲医药研发投入为5.88亿元，较2020年增长33.70%。

资料显示，迪哲医药的前身是跨国药企阿斯利康的亚洲研发中心，于2017年从阿斯利康独立出来，转型成为中国本土的创新药研发型公司，并于2021年12月实现科创板上市。

截至报告披露日，迪哲医药生物的研发管线中5 个产品处于全球临床阶段，其中 2 个产品进入全球关键性临床试验。公司正在中国自建商业化团队，吴清漪于 2021 年 10 月入职迪哲医药，担任首席商务官。在海外市场公司计划采用对外合作及自建团队相结合的销售模式。公司在产品上市前期采用 CMO 委托加工的模式进行商业化产品的生产。

目前，DZD9008是全新的针对非小细胞肺癌已知突变设计的口服小分子靶向药物，于 2021 年进入 EGFR 20 号 外显子插入突变非小细胞肺癌适应症的 II 期单臂关键性临床试验阶段，全球 I/II 期临床试验已初步验证了其潜在的安全性和有效性。DZD9008 已获得中国 CDE"突破性治疗药物品种"和美国 FDA"突破性疗法"的认定资格，临床研究成果在 2021 年美国临床肿瘤学会年会、世界肺癌大会做 口头报告。

DZD4205 全新的高选择性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗血液肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病 领域，有望成为 JAK 抑制剂领域的有力竞争者。DZD4205 是全球首个也是唯一已进入 T 细胞淋 巴瘤适应症 II 期单臂关键性临床试验的 JAK1 特异性抑制剂，DZD4205 已获美国 FDA"快速通道认定"和"孤儿药认定"，临床研究成果在 2021 年国际恶性淋巴瘤大会、第 24 届 全国临床肿瘤学大会暨 2021 年 CSCO 学术年会做口头报告。针对自身免疫性疾病的临床试验也 在开展中，体现了其广阔的应用潜力。

DZD1516 全新的针对 HER2 阳性乳腺癌设计的口服、可渗透血脑屏障的高选择性小分子靶向药物，已进入全球 I 期临床试验阶段，临床前及初步临床研究验证了其完全渗透血脑屏障的能力和潜在安 全性，研究成果在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌大会做报告。

DZD2269 全新的针对解除高浓度腺苷引起的免疫抑制作用设计的口服、高选择性拮抗剂，首个适应症 为前列腺癌，已进入全球 I 期临床试验阶段，目前全球尚无同类药物获批，有望为肿瘤治疗提供新疗法。

DZD8586 全新的口服、可渗透血脑屏障的小分子靶向药物，用于治疗肿瘤及其它重要疾病。已获批在 中国境内开展复发难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验，同时在美国开展健康受试者的临床 试验。临床前研究显示 DZD8586 具有良好的安全性及渗透血脑屏障的能力，可有效抑制 B 细胞 非霍奇金淋巴瘤细胞的生长。

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