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快讯｜辉瑞高选择性JAK1抑制剂希必可®即将上市，用于治疗成人中、重度特应性皮炎

    来源： 财经网　　2022-05-07 10:37:16

财经网产经讯 辉瑞官方信息显示，皮科创新药希必可®（CIBINQO®, 通用名称：阿布昔替尼片）即将在华上市。

信息显示，希必可®是一种每日一次的口服Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者，使用剂量为 100mg 或 200mg。

今年4月上旬，辉瑞公司宣布，创新皮科药物希必可®获得中国国家药监局批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。

信息显示，特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称"AD"）是一种带来剧烈瘙痒、以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状。患者对于AD个性化治疗有多重需求，其中快速缓解瘙痒等症状是AD治疗的首要需求。研究表明，高选择性JAK抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面具有显著的统计学的差异，起效更快、疗效更优。

据梳理，2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予希必可®治疗中重度AD的突破性疗法认定。2020年，希必可®获英国药品和保健品管理局（MHRA）授予的"潜力创新药（PIM）"称号。自2021年9月以来，希必可®获英国、日本、欧盟、美国等全球多地上市许可。 2021年4月，希必可®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定，并实现了全球同步研发和同步注册，中国成功参与多项希必可®国际多中心临床研究。

(编辑：段静远)

标签： 特应性皮炎 信息显示 食品药品监督管理局

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