焦点观察:北大医学部与诺辉健康联合启动,中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目
- 来源: 财经网 2022-11-01 22:32:42
(资料图)
2022年11月1日,北京大学医学部与诺辉健康(6606.HK)举行中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目(Pan-cancer Early Detection in China,简称"PANDA")启动和联合实验室揭牌仪式。北大医学部副主任王嘉东和诺辉健康首席科学家陈一友代表合作双方签约。乔杰与朱叶青见证签约仪式并为北大医学-诺辉健康联合实验室揭牌。
中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。
PANDA项目主要研究者由乔杰担任,将以北京大学医学部作为牵头单位,联合其附属10家三甲医院,通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术,覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症,其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。
诺辉健康计划6年完成PANDA项目,总投入预计超过2亿元人民币,纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7,500人;模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5,000人;模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人;真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。
目前,美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司所拥有。PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台,以跨越式创新突破现有技术的瓶颈,大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度,以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。
STAR-seq是诺辉健康自主研发的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段组学技术,在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度,具备明确的国际创新优势。
李子禹在专题学术报告中谈到,"除了肺癌、结直肠癌、乳腺癌和宫颈癌,目前大部分癌症尚没有推荐的筛查方法,且部分筛查方法存在侵入性和操作不便等问题,人群对筛查的依从度较低。PANDA项目对逐步证实中国人群泛癌种早筛的可行性,提高癌症生存率,降低癌症发病率和死亡率,具有重要的临床及社会价值。"
"癌症是极其复杂的重大疾病,很难从单一维度实现早期且可靠的早筛早诊。一管血查超过20种高发癌症,帮助受检者在没有症状的早期发现问题,并通过有效的组织溯源尽快确诊,是PANDA项目的研究使命。我们需要坚持科学有依据,临床能验证,在未来6年拿出扎实的数据。"陈一友表示。
癌症筛查和早诊的多组学研究是生物科技研发的最前沿,也是国际公认的未来发展趋势。从"中国癌症早筛第一证"常卫清,到肝癌早筛产品苷证清™、宫颈癌早筛产品宫证清™,诺辉健康打造了坚实的多组学研发平台并不断夯实领跑行业的优势。
2021年9月,诺辉健康在中国临床肿瘤学会学术年会(CSCO)上发布全球首个"全生命法则"肝癌早筛分子检测苷证清的预研数据结果。苷证清应用分子生物学"中心法则"的多组学检测创新,首次实现对"中心法则"中DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖,只需用户一管10ml血液样本,即可通过提取ctDNA和cfRNA,经高通量测序,结合多重蛋白检测,经专利人工智能算法,得到专属的摩尔积分MOLARScore(Multi-Omics Liver cAnceR Score),输出最终的阴阳性判断。苷证清TM的灵敏度和特异性均达到97.9%。
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