快讯 | 全球27家企业获许生产默沙东新冠口服药物，5家中国公司位列其中

来源：财经网　　2022-01-20 21:09:09

财经网产经讯 1月20日，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，已与27家企业签署协议，生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。

据了解，MPP官方信息显示，非排他性分许可协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。获得分许可的公司成功地证明了他们有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。其中，5家公司将重点生产原料药，13家公司将同时生产原料药和制剂，9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球包括孟加拉国、中国、埃及/约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非、韩国和越南在内的11个国家。

信息显示，中国有资格仿制的企业共有5家，包括复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

复星医药方面告诉财经网，公司获许进行Molnupiravir原料药和成品药的生产和供应。

MPP官方信息

财经网了解到，2021年10月27日，药品专利池组织（MPP）和默沙东签署一项自愿许可协议，以促进全球以可负担的价格获得Molnupiravir。Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒药物，用于治疗轻度至中度的、并具有发展为重度和/或住院风险的新冠肺炎成年患者。这项协议将有助于在获得相关的监管部门批准后，为105个中低等收入国家广泛供应Molnupiravir。Molnupiravir由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。

Molnupiravir于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）附条件批准上市，并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。

(编辑：段静远)

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