快讯 | 远大医药:引进二尖瓣置换医疗器械,扩充心脑血管精准介入诊疗领域产品管线
- 来源: 财经网 2021-11-29 06:39:02
财经网产经讯 11月28日,远大医药公告显示,公司与InnovHeart S.r.l.达成股权投资及产品引进战略合作协议,远大医药将以约4,380万欧元获得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。
公告信息显示,InnovHeart是一家专注于创新型经导管二尖瓣介入治疗(TMV)医疗系统开发的意大利医疗器械公司。InnovHeart的核心产品Saturn采用经房间隔的介入方式植入,创新性地将瓣环重建技术与瓣膜置换技术相结合,将提升器械适配性,适合各种常见的二尖瓣结构,更程度避免手术创伤,缩短术后恢复时间。
信息显示,心脏瓣膜疾病是由于四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)其中一个或多个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病,是一种常见的结构性心脏病。其中 MR (二尖瓣反流(mitral regurgitation,“MR”))是最常见的心脏瓣膜疾病类型,占全球心脏瓣膜疾病患者的 45.4%。
对于患有严重 MR 的患者,标准的治疗方法是通过开胸手术在体外循环下置换或修复二尖瓣,但外科开胸手术创伤大且手术风险高,接受手术治疗的患者有限。作为创伤性较大的外科手术的替代疗法,TMV(经导管二尖瓣介入治疗(“TMV”))技术通过微创路径经房间隔在影像学技术引导下完成对二尖瓣的修复或置换,无需心脏停跳和体外循环辅助。由于二尖瓣结构複杂,目前已上市二尖瓣缘对缘等修复技术只能暂时解决部分问题,而 TMVR (经导管二尖瓣置换术(transcatheter mitral valve replacement,“TMVR”))有望成为多种类型的二尖瓣病变标准通用治疗方案。但由于研发难度大,目前全球范围内无成功商业化的经房间隔介入路径进行二尖瓣置换的产品。
远大医药表示,心脑血管精准介入诊疗领域是公司的核心战略领域之一,本次交易完成后,公司在该领域将储备10款创新产品,其中2款已经在中国获批上市,其他8款产品也在推进中国临床注册工作。本次获得的二尖瓣置换产品Saturn将完善公司在结构性心脏病领域的布局,丰富公司在血管介入领域的在研产品管线,并进一步推进公司“无源+有源”创新器械平台的全面建立。
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