快讯｜国内首个靶向CD22的ADC药物获批上市，用于R/R B-ALL成年患者
- 来源： 财经网 2021-12-23 07:31:58
财经网产经讯 日前，中国国家药品监督管理局批准贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）上市，用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者。
据悉，这是国内首个获批上市的靶向CD22的抗体偶联药物（ADC），此前被CDE纳入优先审评。
信息显示，辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗是全球首个获得FDA批准的靶向CD22抗体偶联药物（ADC），用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。于2015年10月被美国FDA授予在ALL治疗上的"突破性治疗"资格，2017年在欧盟和美国获批。
据了解，目前国内ALL患者治疗以化疗为主，其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发，患者五年总生存率低于10%。在传统标准化疗方案下，R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR）并获得长期生存。
ADC药物作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，凭借其特有的肿瘤特异性和效力，可以扩展肿瘤治疗时间窗，且能最小化化疗相关的不良反应。贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)作为ADC的代表药物之一，有望提高R/R B-ALL治疗的CR率，使更多的患者后续有机会进行造血干细胞移植。
(编辑：段静远)【免责声明】
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